行業(yè)資訊
- 各省醫(yī)療器械許可備案相關信息（截至2022年6月30日）
各省醫(yī)療器械許可備案相關信息（截至2022年6月30日） 為進一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強化社會監(jiān)督與社會共治，國家藥監(jiān)局匯總了各�。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）有效期…
2022/7/8 12:37:51758 
- 國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《藥品追溯碼標識規(guī)范》等2項信息化標準的公告（2022…
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《藥品追溯碼標識規(guī)范》等2項信息化標準的公告（2022年第50號） 為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，推動藥品信息化追溯體系建設，國家藥監(jiān)局組織制…
2022/6/29 15:12:12909 
- 關于公開征求《藥物涂層球囊擴張導管注冊審查指導原則（征求意見稿）》…
關于公開征求《藥物涂層球囊擴張導管注冊審查指導原則（征求意見稿）》意見的通知 各相關單位： 為進一步規(guī)范藥物涂層球囊擴張導管的注冊申報和技術審評，我中心組織起草了…
2022/6/23 13:39:45696 
- 國家藥監(jiān)局關于10批次藥品不符合規(guī)定的通告（2022年第27號）
國家藥監(jiān)局關于10批次藥品不符合規(guī)定的通告（2022年第27號） 經福建省食品藥品質量檢驗研究院等8家藥品檢驗機構檢驗，標示為廣西金嗓子藥業(yè)股份有限公司等9家企業(yè)生…
2022/6/20 15:52:52849 
- 2022年5月批準注冊醫(yī)療器械產品目錄
國家藥監(jiān)局關于批準注冊164個醫(yī)療器械產品公告(2022年5月)(2022年第46號) 2022年5月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產品164個。其中，境內第三類醫(yī)療器械產品109個，進口…
2022/6/17 8:44:50595 
- 各省醫(yī)療器械許可備案相關信息（截至2022年5月31日）
各省醫(yī)療器械許可備案相關信息（截至2022年5月31日）為進一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強化社會監(jiān)督與社會共治，國家藥監(jiān)局匯總了各省（自治區(qū)、直轄市）有效期內醫(yī)療器械產…
2022/6/14 9:51:02446 
- 2022年5月進口第一類醫(yī)療器械產品備案信息
2022年5月進口第一類醫(yī)療器械產品備案信息序號產品名稱備案號備案人名稱原文生產地址原文備案日期狀態(tài)…
2022/6/10 9:10:312023 
- 國家藥監(jiān)局綜合司關于修訂印發(fā)國家藥品監(jiān)督管理局政府信息主動公開基本…
國家藥監(jiān)局綜合司關于修訂印發(fā)國家藥品監(jiān)督管理局政府信息主動公開基本目錄的通知藥監(jiān)綜〔2022〕58號局機關各司局： 修訂后的《國家藥品監(jiān)督管理局政府信息主動公開基本目錄》已…
2022/6/7 10:38:01399 
- 國家藥監(jiān)局綜合司關于進一步加強新冠病毒檢測試劑質量安全監(jiān)管工作的通…
國家藥監(jiān)局綜合司關于進一步加強新冠病毒檢測試劑質量安全監(jiān)管工作的通知各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監(jiān)督管理局： 新冠病毒檢測試劑是新冠肺炎疫情防控所需的重…
2022/6/7 9:50:16437 
- 國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)2022年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目的通知
國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)2022年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目的通知藥監(jiān)綜械注〔2022〕47號京、天津、遼寧、上海、江蘇、浙江、山東、湖北、廣東�。ㄊ校┧幤繁O(jiān)督管理局，中檢院（器械標…
2022/5/5 9:10:43583 
- 關于印發(fā)《山東省第二類醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查工作程序》的通知
山東省藥品監(jiān)督管理局魯藥監(jiān)注〔2022〕11號山東省藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《山東省第二類醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查工作程序》的通知省局機關相關處室，相關直屬單位：《山…
2022/4/28 12:44:391089 
- 國家藥監(jiān)局關于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果的通告(第1號)(2022年第22…
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果的通告(第1號)(2022年第22號) 為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產品質量安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對椎間融合器、半導體…
2022/4/21 10:04:27405 - 國家藥監(jiān)局關于注銷馬來酸羅格列酮片等223個藥品注冊證書的公告（2022年…
國家藥監(jiān)局關于注銷馬來酸羅格列酮片等223個藥品注冊證書的公告（2022年第34號） 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理…
2022/4/20 8:50:25628 
- 國家藥監(jiān)局關于印發(fā)《藥品年度報告管理規(guī)定》的通知
國家藥監(jiān)局關于印發(fā)《藥品年度報告管理規(guī)定》的通知國藥監(jiān)藥管〔2022〕16號各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監(jiān)督管理局： 為貫徹落實《藥品管理法》及《藥品注冊管理…
2022/4/15 9:11:01573 
- 國家藥監(jiān)局綜合司關于2022年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目公示
國家藥監(jiān)局綜合司關于2022年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目公示 按照《醫(yī)療器械標準管理辦法》《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》要求，國家藥監(jiān)局組織開展了2022年醫(yī)療器械…
2022/4/15 8:52:41554
